为进一步提升苏州市有源医疗器械生产企业合规设计能力、送检通过率及注册申报效率,苏州市医疗器械行业协会与中检华通威将于6月30日合作开展“医用电气设备电磁兼容设计整改实操会员活动”。同期将举行中检华通威开放日活动,诚挚邀请您报名参加!
活动时间
时间:2026年6月30日(下午13:30-16:30)
地点:苏州工业园区长阳街107号F7-101(中检华通威实验室)
参与对象
会员企业免费参与。有源医疗器械生产、研发企业的研发、硬件设计、结构工程、质量体系、注册合规等相关技术骨干及负责人(每家企业限1-2人),活动名额有限,报满即止。
授课专家
● 石老师—高级工程师,IEC TC62A/WG14工作组成员,CNAS实验室技术审核员;曾担任全国医用电器标准化技术委员会委员、全国医用电子标准技术委员会委员、全国医用电器标准化技术委员会超声分技术委员会委员;熟悉医疗器械检测实验室体系要求,熟悉有源医疗器械的标准、检测,参与多份国家/行业标准的起草。
● 骆老师—高级工程师,拥有十五年EMC检测、整改经验,熟悉各国EMC法规及技术要求,作为EMC技术顾问服务过众多上市企业的EMC系统培训及产品研发前期EMC设计辅导;近年来专注EMC整改服务,为各类医疗器械产品提供生产工艺最优化的整改策略。
活动内容
1.法规更新:解读2025-2026年医疗器械注册、检验、核查最新政策及合规风险点;
2.标准精讲:GB9706.202、GB9706.218专项标准解读,结合案例分析高频不合格点;
3.EMC实操:新版YY9706.102标准解读、研发阶段EMC前置设计规范、通用整改方案;
4.现场帮扶:企业自带样机免费现场诊断、干扰定位,一对一个性化指导整改。
参会要求
1.本次活动为会员活动,不收取任何费用;
2.有检测需求的企业可携带完整可通电样机、配套线缆适配器参会,优先获得现场诊断机会;
3.请各企业于6月19日前填写报名信息便于统筹安排;
4.参会人员请提前15分钟到场签到,遵守活动纪律。
报名方式
请扫描下方二维码进行报名。
审核通过后,工作人员将与您联系参会,并加入活动微信群!
联系方式
苏先生 13771902527
季先生 18018197693