7月24日,由上海市医疗器械行业协会主办,中检华通威所属苏州公司(以下简称“苏州华通威”)协办的医疗器械设计开发合规性与范例培训班在上海成功举办。
本次培训班旨在落实国家药品监督管理局部署要求,结合《医疗器械生产质量管理规范》、YY9706.102/IEC60601-1-2等标准要求和实际项目案例,帮助医疗器械企业更好理解标准,并将其有效地融入设计开发过程中,确保产品的合规性和安全性。培训共吸引了四十名企业的管理者代表、产品研发等中高层管理人员参会。
苏州华通威高级工程师骆小龙作了《如何在设计开发过程中满足YY9706.102/IEC60601-1-2要求》的课题分享,向在场学员讲解了常见电磁兼容测试、PCB设计原则、EMC中电源以及电机问题的处理等内容,并以其专业、详细的讲解获得现场学员的一致好评。
中检华通威苏州公司作为中央企业,未来将继续勇担央企责任,不断优化课程,针对企业在研发、生产、注册等环节中的痛点、难点问题,为企业提供法规解读、技术实操等特色课程,帮助企业更好地理解并掌握法规要求,深入强化人才的知识能力和综合水平,为企业发展新质生产力输送人才。