当前位置: 首页 > 新闻中心 > 中检动态
科技创新丨中检华通威参与编制的《一次性使用电子输尿管内窥镜》团体标准正式发布
发布时间:2025年05月09日 字体:【

近期,由中检华通威参与起草的团体标准T/ZZB 3831—2024《一次性使用电子输尿管内窥镜》,经全国团体标准信息平台发布实施。该项团体标准,是在浙江省质量协会的支持与引导下,联合宁波智光机电科技有限公司等企业共同起草制定,标准对一次性使用电子输尿管内窥镜的术语和定义、产品要求、检验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存做了详细规定。

目前,医用内窥镜的国家标准和行业标准所涉及的产品要求与检验方法主要从内窥镜光学原理的角度来进行分类编写。对于一次性使用电子输尿管内窥镜此类产品,目前的行业标准只有部分要求和检验方法适用,电子内窥镜标准YY1587/T-2018里并未提及其冷光源性能要求及测试方法,且内窥镜冷光源标准YY1081-2011里部分参数的测试方法也更倾向于硬性内窥镜冷光源的检测,当下亟须起草一篇适用于一次性使用电子输尿管内窥镜的产品标准来规范此类产品。

T/ZZB 3831—2024《一次性使用电子输尿管内窥镜》引入了一次性使用电子输尿管内窥镜的照明镜体光效(ILeR≥0.33)、边缘照度均匀性(UL≤25%)等参数,结合YY/T 1587-2018的电子内窥镜要求,进一步量化了光学性能。同时,新增LED显色指数、色温、输出总光通量等光源性能要求,填补了电子内窥镜标准中对冷光源系统专项检测的空白。

该团体标准通过一次性使用场景的针对性设计和电子成像性能的量化规范,在安全性、成像质量及生产管控层面显著提升了技术要求,为一次性电子输尿管内窥镜的临床应用提供了更可靠的标准依据。

未来,中检华通威将持续深耕医用内窥镜标准化领域,依托自身技术积淀推动产学研协同创新,推动电子化、一次性产品的技术迭代与标准升级,争做标准的制定者,以标准引领行业高质量发展。

扫一扫在手机打开当前页