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实力认证丨中检华通威参与制定的《一氧化氮治疗仪》团标正式实施
发布时间:2025年05月07日 字体:【

由江苏省生物医学工程学会组织,江苏省医疗器械检验所、深圳华通威国际检验有限公司及南京诺令生物科技有限公司共同起草的《一氧化氮治疗仪》团体标准已于2025年1月1日正式实施。

该标准适用于辅助治疗肺动脉高压症的一氧化氮治疗仪。标准文件详细规定了产品的术语和定义、要求和试验方法、参数要求、实验环境等内容。

近年来,一氧化氮治疗技术(iNO)因其独特的治疗机制和显著的临床效果,在肺动脉高压、急性呼吸窘迫综合症等疾病的治疗中展现出巨大潜力。但我国对于一氧化氮的应用起步较晚,尚无关于一氧化氮治疗设备的相关性能检测标准。一氧化氮治疗仪作为国内创新医疗器械,突破了传统技术的局限,为肺动脉高压症的治疗提供了创新的解决方案。该标准的实施将有效规范企业生产,提升产品质量,为企业产品注册提供重要依据,推动我国医疗器械行业的高质量发展。

这一标准的发布,不仅是中检华通威测试技术研究院在拓展新技术领域、开拓新检测方向的又一次成功探索,还标志着我国在一氧化氮治疗领域迈出了具有里程碑意义的一步,填补了该领域的标准空白。

中检华通威坚持创新是第一动力,未来将重点关注技术标准研发工作,不断追求技术创新与突破,致力于持续提升标准的先进性、有效性和适应性,争做标准的制定者,推动行业技术标准的升级,以标准引领行业高质量发展。

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