2026年5月26日,中检华通威成功获得国际电工委员会电工产品合格测试与认证体系(IECEE)颁发的医用手术机器人专用标准CBTL资质,全面覆盖IEC 80601-2-77:2019、IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023核心标准。该项资质的落地,标志着中检华通威在医用手术机器人安全与性能测试领域的专业能力获得国际权威认可,可全面助力国内医疗机器人企业实现“一次测试,全球通行”的本地化高效检测认证服务,填补区域高端医疗机器人国际检测服务空白。

资质链接:
https://www.iecee.org/members/cbtls/shenzhen-huatongwei-international-inspection-co-ltd-13277
IEC 80601-2-77:2019及IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023是全球采用机器人技术的辅助手术设备领域的专属核心国际标准,专门规范采用机器人技术的手术设备的基本安全、基本性能、电磁兼容等关键技术风险,是该类产品研发定型与合规出口的强制性依据。此次获得的机器人专用标准,是在中检华通威已拥有的医疗电气设备(MED)CBTL资质基础上新增的重要专项能力。此前,中检华通威已获得MED及体外诊断设备(IVD)两大领域共计46个标准的CBTL授权。随着机器人专用标准的加入,中检华通威的医疗器械CB服务能力延伸至高端手术机器人这一高精尖细分领域,进一步夯实了全品类医疗器械CB检测认证体系,可实现产品“一次测试,全球通行”,大幅降低企业重复测试成本,加速国产高端医疗装备走向国际市场。